Виржиниа мужийн холбооны шүүгч Жо Байдены засаг захиргаанаас үр хөндөлтийн мифепристон эмийг жорлон олгох эмч, эмийн сангуудад тусгай гэрчилгээ шаардсаныг хууль бус хэмээн шийдвэрлэжээ.
Шарлоттсвилл хотын холбооны тойргийн шүүгч Роберт Баллоу пүрэв гарагт гаргасан шийдвэртээ, АНУ-ын Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) нь уг эмийн аюулгүй байдал, үр дүнтэйг олон удаа баталсан хэрнээ 2023 онд нэвтрүүлсэн хатуу хязгаарлалтын шаардлагаа үндэслэлтэйгээр тайлбарлаж чадаагүй гэж дүгнэв. Шүүгчийн үзэж буйгаар, тус байгууллага нь эдгээр хязгаарлалтыг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд уг эмийг зах зээлээс татах хүртэл эрсдэл үүсэх эсэхийг нотлоогүй байна.
Энэхүү шүүхийн шийдвэр нь 2023 онд үр хөндөлтийн үйлчилгээ үзүүлэгч гурван байгууллагаас гаргасан нэхэмжлэлийн дагуу гарчээ. Шүүгч Баллоу нь FDA-г уг дүрмээ эргэн харахыг шаардах эрхтэй боловч одоогийн холбооны хуулиар тухайн журмыг шууд хүчингүй болгох боломжгүй гэдгийг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч үйлчилгээ үзүүлэгчдийн үндсэн хуулиар олгогдсон эрх зөрчигдсөн гэх нэмэлт нэхэмжлэлийг хэлэлцэх үед уг журмыг хүчингүй болгох магадлалтай байна.
Мифепристон нь АНУ-д хийгдэж буй үр хөндөлтийн 60 гаруй хувьд ашиглагддаг гол эм бөгөөд 2022 онд Дээд шүүх “Роу Вэйдийн эсрэг” хэргийг хүчингүй болгосноос хойш улс төрийн томоохон маргааны сэдэв болоод байна. Бүгд найрамдах намын хяналтад байдаг мужууд болон үр хөндөлтийн эсрэг байгууллагууд уг эмийн хүртээмжийг хязгаарлахыг эрмэлзэж байгаа бол, нэхэмжлэгч тал болох Нөхөн үржихүйн эрхийн төвөөс энэхүү шийдвэрийг шинжлэх ухааны үндэслэлгүй хязгаарлалтыг эсэргүүцсэн чухал алхам гэж үзэж байна.
FDA нь Дональд Трампын засаг захиргааны үед уг эмийн аюулгүй байдалд өргөн хүрээний хяналт шалгалт хийж байгаа бөгөөд одоогоор энэхүү шүүхийн шийдвэртэй холбогдуулан албан ёсны тайлбар өгөөгүй байна. 2000 онд батлагдсан уг эмийг шуудангаар хүргүүлэх боломжийг олгосон Байдены засаг захиргааны журмыг АНУ-ын Дээд шүүх FDA-гийн хяналт шалгалтын үйл явц дуусах хүртэл түр хэвээр үлдээх шийдвэр гаргаад байгаа билээ.
Дэлгэрэнгүйг эх сурвалжаас харах
↓Эх сурвалжийг нээх ↓
<![CDATA[{"className":"sc-1ge0fwe-0","newsletterData":{"pianoFieldName":"receiveInsideWashingtonNews","regTitle":"Inside Washington","subscriptionGroup":"inside_washington","subscriptionGroupId":"af764e04-87eb-45e6-a84b-a7455ba70a1e","type":"inside_washington","pathPrefix":"/news/world/americas/us-politics","associatedAuthors":["Eric Garcia","John Bowden"],"title":"Sign up for the daily Inside Washington email for exclusive US coverage and analysis sent to your inbox","mobileTitle":"Get our free Inside Washington email","imageSrc":"https://static.independent.co.uk/static-assets/images/newsletters/insideWashington1_1.png","label":"I would like to receive morning headlines Monday – Friday plus breaking news alerts by email“,”newsletterKey”:”receiveInsideWashington”,”regSourceSection”:”US politics”,”regSourceNewsletter”:”NSC”},”isClimate”:false}]]>
A federal judge in Virginia has declared illegal a requirement from President Joe Biden‘s administration that mandated special certification for doctors and pharmacies to prescribe the abortion medication mifepristone.
U.S. District Judge Robert Ballou, presiding in Charlottesville, Virginia, stated on Thursday that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) failed to justify the necessity of the 2023 requirements, especially given its repeated affirmations of mifepristone’s safety and effectiveness.
“Nor does the FDA explain how, without these restrictions, prescribing the drug becomes an intolerable risk which would require withdrawal of the drug from the market,” wrote Judge Ballou, a Biden appointee.
cookie.trim() === ‘__DEBUG__=true’)) { console.log(‘Ad logs: “mpu1”, injectedAtParagraph: 3’); }]]>
This ruling stems from a 2023 lawsuit filed by three abortion providers.
While Judge Ballou can compel the FDA to reconsider the rule, he noted federal law does not currently allow him to strike it down. He may, however, invalidate the rule later when addressing separate claims that it infringes upon the providers’ constitutional rights. The FDA, which is conducting a broader safety review of mifepristone under President Donald Trump, did not immediately respond to a request for comment on Friday.
The decision arrives amidst widespread efforts by Republican-led states and anti-abortion organizations to curtail access to mifepristone, a drug central to over 60% of U.S. abortions.
Initially approved by the FDA in 2000, mifepristone’s access has gradually expanded, including a separate Biden-era regulation permitting its prescription and dispensing via mail. The U.S. Supreme Court allowed this mail-order rule to remain in effect in May, pending a legal challenge paused until the FDA concludes its review.
cookie.trim() === ‘__DEBUG__=true’)) { console.log(‘Ad logs: “taboola-carousel-thumbnails”, injectedAtParagraph: 6’); }]]>
Mifepristone, a component of a two-drug abortion regimen, has become a focal point in the abortion debate since the Supreme Court’s 2022 decision overturning Roe v. Wade, which eliminated the constitutional right to abortion and empowered individual states to impose bans.
The Center for Reproductive Rights, an advocacy group representing the providers in the lawsuit, emphasized the significance of Judge Ballou’s ruling. In a statement, they highlighted that it reinforces mifepristone’s safety and efficacy at a time when its availability is under scrutiny.
cookie.trim() === ‘__DEBUG__=true’)) { console.log(‘Ad logs: “mpu2”, injectedAtParagraph: 8’); }]]>
Nancy Northup, the group’s president, asserted: “The efforts to restrict it are not about science or safety — they are about making abortion harder to access.”
